14年前男孩打疫苗后腎衰竭 父親狀告陜西食藥監(jiān)局勝訴
2016-09-06 08:37:00 來源:央廣網(wǎng)
央廣網(wǎng)西安9月6日消息(記者王逸群)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,14年前,西安周至縣市民祿護倉帶著兒子到當?shù)乜h防疫站接種疫苗,接種之后孩子卻被診斷患上了腎病綜合征。經(jīng)權威鑒定,接種疫苗和孩子患病有因果關系。家長調(diào)查認為,孩子當時接種的疫苗可能“涉嫌假冒”,因為該疫苗竟然和另一種疫苗使用了同一個批準文號。祿護倉向陜西省食藥監(jiān)局進行投訴,要求藥監(jiān)部門對所謂“假疫苗”進行認定和處罰。但是當?shù)厮幈O(jiān)部門一直未能對當年的疫苗做出認定,祿護倉將其起訴至法院。近日,法院一審判決祿護倉勝訴,要求陜西省食藥監(jiān)局按照相關法律,反饋家長投訴舉報事項的處理結(jié)果。
十年多時間,他總共拿到了十二份法院的判決書,目的就是為了確認孩子患病和接種疫苗之間的關系。2008年,西安一司法鑒定中心認定,疫苗注射量過大和祿護倉的兒子患上腎病綜合征存在因果關系。之后,法院做出認定。
祿護倉說:“ 2004年通過司法途徑提起民事訴訟。通過民事訴訟把(孩子患病和打疫苗)之前的因果關系確定了,后來證明確實是疫苗造成的傷害!
雖然最終祿護倉獲得了幾十萬的賠償,但是他告訴記者這些賠償和十多年整個家庭遭受的打擊和付出的精力沒法比。2012年,祿護倉在一次庭審中了解到,當年縣衛(wèi)生防疫站給兒子接種的“流行性出血熱雙價滅活疫苗(I型+II型)”,居然與一種“腎綜合征出血熱雙價滅活疫苗”共用一個批準文號——“國藥準字S19990020”。祿護倉意識到,當年兒子打的疫苗可能有問題。
祿護倉說:“一個批準文號同時生產(chǎn)了兩種疫苗,一種真的,一種‘假的’!钡撟o倉認為,孩子當年注射的是“假的”那個,叫做流行性出血熱雙價滅活疫苗(I型+II型)疫苗。(國藥準字S19990020疫苗)審批包括臨床試驗、包括申報注冊的,都是腎綜合征雙價滅活疫苗。
2012年9月,祿護倉提起刑事自訴,將疫苗的生產(chǎn)廠家浙江天元生物藥業(yè)有限公司起訴至周至縣法院。同年,案件轉(zhuǎn)至周至縣公安局補充偵查。但是,由于相關部門未對該疫苗是否涉假做出確認,因此周至縣公安局未立案。
祿護倉說:“本身我在法院是啟動刑事自訴,起訴企業(yè)造假。法院沒有偵查權,把案件轉(zhuǎn)到公安機關補充偵查,但藥監(jiān)部門如果不認定這個‘假藥’,公安局也沒辦法。公民可以起訴藥監(jiān)部門,要求給一個明確答案。”
祿護倉多次向陜西省食藥監(jiān)局進行投訴,要求藥監(jiān)部門對該批疫苗“造假”進行認定并查處所謂“假冒藥品”。但由于一直沒能對當年的疫苗做出認定,祿護倉認為當?shù)厥乘幈O(jiān)部門沒有履行疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的法定職責。
然而,當?shù)赜嘘P部門也并非完全沒有履責。2014年,陜西省食藥監(jiān)局以及當?shù)毓膊块T,就曾經(jīng)發(fā)函至國家食藥監(jiān)總局,就“制藥企業(yè)生產(chǎn)沒有經(jīng)過2000年版《中國生物制品規(guī)程》收載的疫苗”、“生產(chǎn)和其他疫苗共用一個批號”是否合法等問題,尋求答案。
2014年9月份,國家食藥監(jiān)總局回函解釋稱,對于一個批號兩種藥品名稱的問題,其實是2000年版《中國生物制品規(guī)程》中“雙價流行性出血熱滅活疫苗”更名為了“雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗”,藥品批準文號不以藥品通用名稱的改變而改變。
然而問題依舊沒有解決,因為當年的疫苗到底是否應該認定為“假藥”,當?shù)匦l(wèi)生部門仍然沒有一個明確說法。
去年9月份,祿先生將陜西省食藥監(jiān)局告上法庭,要求其履行對疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的“造假”行為進行查處。
今年8月份,西安市雁塔區(qū)法院做出一審判決。法院認為按照相關規(guī)定,祿先生投訴舉報的疫苗問題屬于重要投訴舉報范圍,但是陜西省食藥監(jiān)局承接國家總局交辦案件,在履行了一定職責后,僅把所取得的回復送達了祿先生,沒有證據(jù)證明陜西省食藥監(jiān)局履行了審查義務,對于祿護倉投訴舉報中的訴求沒有依法給予答復。
因此,法院責令陜西省食藥監(jiān)局在規(guī)定時間內(nèi),反饋祿護倉投訴舉報事項的處理結(jié)果。
對于法院判決結(jié)果,陜西省食藥監(jiān)局如何回應?該局昨天回復記者稱,目前該事件食藥監(jiān)局相關部門正在調(diào)查研究中,暫時不接受采訪。中國之聲將繼續(xù)關注。
編輯:朱琪
關鍵詞:陜西;男孩;勝訴;食藥監(jiān)局
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