央廣網(wǎng)福州3月28日消息（記者龔雯）3月28日，福建省人民政府新聞辦公室召開深化開展藥品領(lǐng)域“四清”行動新聞發(fā)布會，福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長林琛答央廣網(wǎng)記者問。

央廣網(wǎng)記者：

請問福建省藥品領(lǐng)域“四清”行動中的“清責”行動主要關(guān)注哪些領(lǐng)域問題，今年將重點采取哪些行動措施？

福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長林�。�

近年來，委托生產(chǎn)逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)活動的新常態(tài)，對優(yōu)化資源配置、推動藥械創(chuàng)新起到了積極的作用，但委托生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多，委托方和受托方權(quán)責不清，一直是我們監(jiān)管的難點和重點。

“清責”行動是福建省藥品監(jiān)督管理局針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品委托生產(chǎn)活動開展的專項治理行動，主要目的是督促、指導委托生產(chǎn)企業(yè)更好地落實質(zhì)量安全主體責任，進一步提升委托生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全保障水平。

今年，我們將重點圍繞4個方面進一步深化治理舉措：一是圍繞委托生產(chǎn)許可準入，加大審查把關(guān)力度。重點關(guān)注變更生產(chǎn)場地、多點委托，跨省委托等情形，嚴把許可準入關(guān)。二是圍繞提升企業(yè)責任意識，加大警示宣教力度。通過集中開展風險預警與政策宣教，督促企業(yè)全面提升主體責任意識。三是圍繞防控重點風險隱患，加大檢查抽檢力度。以“一托多”“多托一”、跨省委托，以及委托生產(chǎn)高風險品種、集采品種等為重點，深入開展監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽檢，全面規(guī)范委托生產(chǎn)活動秩序。四是圍繞強化跨省協(xié)同監(jiān)管，加大延伸檢查力度。對跨省委托生產(chǎn)的，探索同外省藥品監(jiān)管部門聯(lián)合開展檢查，完善跨省協(xié)同監(jiān)管機制，進一步提升委托生產(chǎn)監(jiān)管實效。