南方日報訊(記者/陳曉)8月4日,記者從廣東省藥品監(jiān)管局新聞發(fā)布會上獲悉,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產業(yè)鏈。目前,廣東在國內上市的醫(yī)療器械企業(yè)22家,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17.42萬家,網(wǎng)售企業(yè)超5萬家,研制、生產、經(jīng)營和使用水平均居全國前列。2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,7家來自廣東。

  今年以來,省藥品監(jiān)管局以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布實施為契機,在全省組織開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理,保障醫(yī)療器械質量安全。目前,該局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案(送審稿)》,未來新政出臺后,將進一步促進產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。

  近年來,作為醫(yī)療器械大省,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產業(yè)鏈,相關研制、生產、經(jīng)營和使用都位居全國前列,產業(yè)集中度高,且呈穩(wěn)步上升趨勢,F(xiàn)有國內資本市場上市企業(yè)22家,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17.42萬家,第三方網(wǎng)絡銷售平臺103家,網(wǎng)絡銷售企業(yè)5.06萬家,生產經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、生產總值、監(jiān)督抽驗合格率等各項數(shù)據(jù)位居全國前列。

  2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,7家來自廣東,分別為邁瑞生物、華大基因、新產業(yè)生物、健帆生物、萬孚生物、達安基因、開立生物。

  省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒在發(fā)布會上介紹,截至目前,廣東取得一類生產備案憑證的有2583張,二類三類生產許可證的有2498張。

  推動廣東醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,還需持續(xù)提升治理能力和治理水平。張鋒表示,省藥品監(jiān)管局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案(送審稿)》。未來新政出臺后,將進一步促進產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。同時,該局還有序推進廣東職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設,做好職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍遴選培訓工作,為產業(yè)發(fā)展提供人才支撐。