央廣網(wǎng)�？�3月19日消息（記者 蔡文娟）近日，《樂(lè)城特許藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保研究及應(yīng)用試點(diǎn)工作指南（2025年版）》（以下簡(jiǎn)稱“工作指南”）正式發(fā)布。工作指南的發(fā)布不僅為企業(yè)參與真實(shí)世界研究醫(yī)保試點(diǎn)工作提供了明確的路徑指引，也為真實(shí)世界研究的開(kāi)展給予了有力指導(dǎo)。

真研醫(yī)保試點(diǎn)是海南省為落實(shí)《海南省人民政府 國(guó)家醫(yī)療保障局共同推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用實(shí)施方案》中“探索把特許藥品在樂(lè)城先行使用形成的真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的參考”的具體舉措。為推動(dòng)該項(xiàng)工作規(guī)范、有序開(kāi)展，在前期探索實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用中心、首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院、海南樂(lè)城真實(shí)世界研究院共同參與編制形成工作指南。

工作指南詳細(xì)介紹了真研醫(yī)保試點(diǎn)的工作目標(biāo)及具體工作安排，整個(gè)流程涵蓋企業(yè)申報(bào)、方案評(píng)審、研究開(kāi)展、溝通交流、證據(jù)評(píng)價(jià)與結(jié)果報(bào)送等5個(gè)階段。針對(duì)每個(gè)階段，指南都對(duì)相關(guān)要求和注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)介紹。同時(shí)，還為研究方案和研究報(bào)告提供了具體建議，具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和可操作性。