央廣網(wǎng)青島11月29日消息（記者王偉 通訊員張剛）近期，山東檢驗(yàn)檢疫局轄屬的濱州檢驗(yàn)檢疫局對1批西班牙進(jìn)口輸液器(數(shù)量共5000個，貨值8500美元)進(jìn)行檢驗(yàn)時，發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)不合格，存在嚴(yán)重安全隱患，檢驗(yàn)檢疫部門依法將該批不合格輸液器退運(yùn)出境。

　　據(jù)了解，該批產(chǎn)品不是在《醫(yī)療器械注冊證書》有效期內(nèi)生產(chǎn)的。申請人提供的醫(yī)療器械注冊證書有效期為2013年3月15日~2017年3月14日，實(shí)際該批輸液器的生產(chǎn)日期為2012.11。

    此外，這批輸液器生產(chǎn)使用無效標(biāo)準(zhǔn)。該批輸液器標(biāo)注的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為GB8368-1998，應(yīng)使用GB8368-2005。該批貨物申報原產(chǎn)地為德國，實(shí)際產(chǎn)地為西班牙。經(jīng)檢測，該輸液器的輸液流速為650～680mL，不符合GB8368-2005《一次性使用輸液器 重力輸液式》第6.10條款“對于滴管為20滴/mL的輸液器，輸液器在1m靜壓頭下，10min中內(nèi)輸出的氯化鈉溶液〔質(zhì)量濃度ρ（NaCl）=9g/L〕應(yīng)不少于1000mL”的要求。

　　鑒于該批輸液器存在嚴(yán)重安全隱患，山東局依法將該批不合格輸液器退運(yùn)出境。