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央廣網(wǎng)

北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心正式開通 將降低參比制劑采購成本

2018-06-06 17:50:00來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)北京6月6日消息(記者紀(jì)樂樂)“上個月,一家公司需要采購100支對照藥品,通過以前的渠道每支需要6000歐元,而我們北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心通過國藥集團從境外采購?fù)瑯拥乃幤罚恐H需3450歐元,一次就能為企業(yè)節(jié)省近200萬元的研發(fā)成本!苯裉欤6月6日)上午,北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心開通儀式暨問題解答會在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉行,該中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,通過遴選境外參比制劑供應(yīng)商,大幅度降低了企業(yè)采購參比制劑的成本。

  此次北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心正式開通,意味著國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲得了參與一致性評價工作的加速度。據(jù)介紹,由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會三方共建的北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心,專門為需要開展一致性評價的企業(yè)提供境外參比制劑采購服務(wù),包括參比制劑查詢、訂購、境外購買運輸、進(jìn)口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉儲配送等。該中心的運行將降低參比制劑采購價格、降低流通環(huán)節(jié)成本、縮短參比制劑供給時間,再加上全程可溯、公開透明的操作模式,為企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作提供了保障。

  事實上,該中心自今年3月27日簽約以來,借鑒生物試劑進(jìn)出口一站式服務(wù)和全流程追溯監(jiān)管系統(tǒng)的經(jīng)驗和體系,積極整合國藥集團等境外藥品采購渠道,充分利用藥渡網(wǎng)等專業(yè)大數(shù)據(jù)庫和北京市藥品檢驗所等多方資源,定期與國家藥審中心一致性評價辦公室進(jìn)行溝通。試運行2個月期間,已經(jīng)為海正輝瑞、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、泰德制藥和天津醫(yī)藥集團等50多家藥廠提供了130多個批次參比制劑的采購咨詢和服務(wù),幫助企業(yè)解決了找不到貨源、采購價格高和周期長、拿不到進(jìn)口文件等問題,并已與石家莊以嶺等8家需求企業(yè)簽訂服務(wù)合同,目前已進(jìn)入境外采購階段,預(yù)計最快6月底即可交付。

  此外,在開發(fā)區(qū)的組織下,該中心還對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),為60余家企業(yè)解答了參比制劑采購的相關(guān)技術(shù)和政策問題。

  目前,開發(fā)區(qū)聚集了化藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務(wù)外包、藥品流通銷售等700余家企業(yè),貢獻(xiàn)了北京二分之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)值!拔覀兿Mㄟ^搭建具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新平臺,用優(yōu)質(zhì)的服務(wù),打造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境!遍_發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說。如今,生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)平臺和公共技術(shù)服務(wù)平臺已有25家。受益于此,行業(yè)“第一”在這里不斷涌現(xiàn):全球首張用于臨床診斷的致聾基因檢測芯片、全國首個全人源化抗體新藥“泰欣生”、全國首創(chuàng)通過染色體三維結(jié)構(gòu)分析診斷疾病的單細(xì)胞測序技術(shù)和全國規(guī)模最大的藥物評價中心。2018年1-4月,開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)125.3億元,同比增長11.6%。

編輯: 劉拓拓

北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心正式開通 將降低參比制劑采購成本

“上個月,一家公司需要采購100支對照藥品,通過以前的渠道每支需要6000歐元,而我們北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心通過國藥集團從境外采購?fù)瑯拥乃幤罚?/p>