央廣網(wǎng)濟南12月10日消息(記者桂園)記者從剛剛召開的山東省藥品安全工作視頻會議上了解到,山東省將在強化監(jiān)管措施、創(chuàng)新監(jiān)管方式、健全制度機制、提升監(jiān)管能力、助推產業(yè)發(fā)展上下功夫,心無旁騖抓監(jiān)管,切實提高監(jiān)管能力和水平。
山東省將強化監(jiān)管措施,落實檢查責任和監(jiān)督抽檢責任;強化對關鍵風險點的深度檢查,著力發(fā)現(xiàn)深層次問題;加強不良反應監(jiān)測,提升不良反應信號的分析評價和科學處置能力;加強部門協(xié)作,主動出擊、重典治亂,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,特別是對主觀惡意違法行為實施頂格處罰,處罰到人、終身禁入,讓違法企業(yè)傾家蕩產。
在創(chuàng)新監(jiān)管方式上,加快推進監(jiān)管信息化系統(tǒng)的開發(fā)應用,加強信息互通,充分利用信息化手段和大數(shù)據(jù)技術提升監(jiān)管效能;加快信用信息管理系統(tǒng)建設,健全藥品“黑名單”制度,穩(wěn)步推進信用信息共享;根據(jù)風險等級和問題大小,靈活運用約談、警示、告誡、停產整改等多種方式,有效管控各類風險。
健全制度機制,全面梳理藥品監(jiān)管制度,實施“廢、改、立”,盡快構建與新體制相適應的制度規(guī)范體系;完善機制,合理劃分省、市、縣三級事權,建立更加科學高效的監(jiān)管機制。提升監(jiān)管能力,強化學習培訓和教育,盡快適應形勢和體制的變化,建設一支政治素質強、執(zhí)法水平高、工作作風硬的監(jiān)管隊伍;積極推進藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設,提升專業(yè)監(jiān)管水平。
助推產業(yè)發(fā)展,加快推進“放管服”“一次辦好”“證照分離”改革,進一步簡政放權、優(yōu)化服務。對申報材料、審批時限和辦理流程再精減、再壓縮、再優(yōu)化,改變以審批代替監(jiān)管的慣性思維,激發(fā)企業(yè)與市場活力;以監(jiān)管政策引導產業(yè)結構調整,激發(fā)藥品領域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,鼓勵新藥研發(fā)和生產,同時要促進高質量仿制藥的生產和使用;建立重點項目庫,制訂“一企一策”幫扶措施,推動醫(yī)藥新技術、新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。積極扶持產業(yè)集聚發(fā)展,打造醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高地。