央廣網(wǎng)深圳2月11日消息（記者孫松濤 李強 通訊員王若琳）記者獲悉，由深圳大學、深圳市第三人民醫(yī)院（國家感染性疾病臨床研究中心）、深圳天深醫(yī)療器械有限公司，共同研制的單人份化學發(fā)光新冠病毒抗體檢測試劑盒，在深圳市三院成功測試。

　　該試劑盒從2月4日在國家感染性疾病臨床研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院（南方科技大學第二附屬醫(yī)院）投入使用，截止2月10日已經(jīng)完成30例的測試，初步臨床實驗顯示發(fā)熱7-14天病人臨床樣本IgM臨床符合率96.6%（29/30），IgG臨床符合率96.6%（29/30）。今晚估計將完成100例，明天將完成全部230例試劑盒的測試。相關試劑盒的注冊報證正在進行中。

　　記者了解，有別于（病毒）核酸檢測，該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速診斷。

　　2月8日科技部發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應急項目申報指南的通知》指出，對于抗體快速檢測試劑的考核指標：現(xiàn)場快速檢測試劑可以檢測全血，全流程檢測時長不超過30分鐘。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%，IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率超過90%，與常見冠狀病毒感染患者血清無明顯交叉。深圳天深醫(yī)療器械有限公司董事長姚天成告訴記者，他們目前的檢測合格率均超過90%。

　　目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測使用的樣本采集多為上呼吸道樣本（咽拭子為主），采集過程對于醫(yī)護人員暴露風險極大。本次研發(fā)的化學發(fā)光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒采用血清或血漿作為檢測樣本類型，血液樣本采集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫(yī)護人員被感染風險。省去樣本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，22分鐘即可得到檢驗結(jié)果，操作簡單，能保護醫(yī)護人員安全同時也能極大緩解當前巨大的臨床診療壓力。