央廣網(wǎng)濟南9月5日消息(記者桂園)記者從日前召開的山東全省藥品監(jiān)管工作推進會上了解到,今年上半年,山東省藥監(jiān)局共組織檢查1104家次,辦結(jié)違法案件2814件;全省共有216個仿制藥評價品種被受理,居全國前列;截至7月底,共應(yīng)急檢驗醫(yī)用口罩等3148批次,應(yīng)急或優(yōu)先審批通過醫(yī)用口罩等338個產(chǎn)品上市。
今年以來,山東省藥監(jiān)局持續(xù)加強疫情防控,重點組織開展疫情防控相關(guān)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,加強對應(yīng)急審批上市產(chǎn)品的監(jiān)管;持續(xù)加強風(fēng)險防控,建立健全風(fēng)險排查、會商、研判、預(yù)警、處置和交流等機制,防范各類風(fēng)險;持續(xù)加強日常監(jiān)管,對重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)增加檢查頻次,加強對高風(fēng)險、使用量大的重點企業(yè)和品種的抽檢,深入開展阿膠、藥品零售環(huán)節(jié)綜合治理等專項檢查和專項整治行動;持續(xù)加強執(zhí)法辦案,加大辦案力度、處罰力度、曝光力度;持續(xù)壓實主體責(zé)任,督促企業(yè)誠信守法經(jīng)營。
據(jù)悉,山東省藥監(jiān)局還將研究制訂鼓勵政策,落實好已有的仿制藥一致性評價獎補等政策;以簡政放權(quán)放出活力和動力,深入推進“一窗受理”“一次辦好”改革,擴大“電子證照”“電子檔案”應(yīng)用范圍,積極推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“好差評”制度;提高技術(shù)支撐能力和監(jiān)管科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,提高依法行政能力、智慧監(jiān)管水平和規(guī)劃編制水平。