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央廣網

上海產中藥膽寧片即將進入加拿大市場

2017-02-13 11:22:00來源:央廣網
  央廣網上海2月13日消息 據上海政務網發(fā)布 上海和黃藥業(yè)生產的中藥膽寧片即將進入加拿大市場,又一次引發(fā)了中藥國際化這一話題。中藥要走向世界,是否一定要西藥化?中藥的國際化,還存在哪些困難和瓶頸?
  中藥的科學內涵,需要現代“話”詮釋
  有人覺得,西藥結構清楚,作用靶點單一,是否可以把中藥西藥化來加快國際化進程?中科院上海藥物所果德安研究員說,這是一直以來的一個錯誤理解,好像一說起國際化言必稱西藥化。“西藥多為單一化合物,而絕大多數中藥是復方配伍而成,這也正是中藥發(fā)揮作用所在,否則就不是中藥了。中藥要走向世界,用現代科學的手段去說明中藥為何有效才是最重要的!
  “《本草綱目》《傷寒論》這些經典中醫(yī)藥著作,別說外國人不懂,就是許多中國人也不甚明白。中藥的科學內涵,需要現代化,也需要用現代‘話’去詮釋!钡诙娽t(yī)大學藥學院常務副院長張衛(wèi)東多年來致力于復方中藥的現代化研究。就拿中藥講究的“君臣佐使”來說,其中的科學內涵就遠非三五句話能說清楚的!渡褶r本草經》里記載:“上藥一百二十種為君,主養(yǎng)命;中藥一百二十種為臣,主養(yǎng)性;下藥一百二十種為佐使,主治;用藥須合君臣佐使!边@些經由歷代醫(yī)家在長期實踐中摸索出的中藥精髓,需要用現代科學語言去向世界闡釋和傳播。
  “中藥的國際化,是用有療效的中藥讓全世界患者受益,而不是非得西藥化。”張衛(wèi)東說,膽寧片就是一個很好的例子,目前西方國家對于膽結石的治療沒有什么療效好的西藥,而膽寧片不僅可以保肝利膽,生產企業(yè)還用現代語言作分析提供了科學依據,因此容易進入西方國家市場。
  從種植到流通,都需標準化管理
  中藥給人的感覺有點“玄”。幾十味藥材熬成一碗湯劑,究竟是哪一種成分起了作用?多年來,中藥的化學成分和作用機理說不清道不明,很大程度上阻礙了中藥走出國門。而中藥國際標準的缺乏,使得西方國家往往以西藥或食品的高標準來苛求中藥。
  “中藥的國際化,標準要先行,方能保證安全和質量可控!贝竽瓿醵掳矌е齻中藥通過了歐洲藥典的專家評審。而就在上個月,因為制訂了首個進入美國和歐洲藥典的中藥標準,果德安團隊榮獲國家科學技術進步二等獎。為了給出中藥的科學證據,他們在國內率先建立起中藥“指紋”圖譜庫,用“全成分”來進行唯一的身份識別。為了弄清一味中藥究竟哪一成分起效,他們開展體內代謝研究,引入蛋白質組為主的系統(tǒng)生物學方法,深入研究中藥的作用機制。我國六味地黃丸的生產廠家有300多家,就算對原料進行了身份識別,如何保證加工過的中藥成品里一定含有地黃呢?“從種植炮制到儲存流通,是一個長鏈條,都需要標準化。”張衛(wèi)東認為,標準化和質量密切相關,如果不用標準化來控制,很難保證不同批次中藥的質量穩(wěn)定性。
  另外,中藥講究藥材地道。毫不夸張地說,中藥的療效很大程度上取決于藥材本身的質量。上海和黃藥業(yè)總經理周俊杰說:“如果不引起重視,藥材的質量問題將會成為中藥發(fā)展的瓶頸!庇捎谝吧幉牡臏p少,中藥現在作為農副產品種植,但因為栽培不規(guī)范,出現了濫用殺蟲劑和重金屬超標現象。土地也要休養(yǎng)生息,不能連續(xù)種植,但有的地方急功近利盲目播種,使得中藥質量連年下降。
  “要想中藥成品質量可控,只有一條路可走,從源頭抓起。”周俊杰介紹,從2010年起,上海和黃藥業(yè)開始“走出去”,與一些正宗中藥材的出產地,共同建立藥材種植基地,通過規(guī)范化管理,來提高中藥原材料質量,目前已初見成效。據悉,國內一些銷售額比較大的中藥企業(yè)都開始自己種植藥材。
  張衛(wèi)東說,從野生采集到如今的人工栽培,中藥材質量的評價研究還遠遠不夠。我國的《中醫(yī)藥法》日前正式誕生,將加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理。但這一法典比較宏觀,對于每種藥材的種植規(guī)范等尚無細化規(guī)定,希望不久能出臺細則加以完善。
  三七的莖葉理應不入藥,但因難以識別,仍有人這么做。中藥蟾酥,一千克賣到近三萬元,就有人把面粉摻進去。這種行徑,既壞了中藥名聲,也影響了中藥的國際化。作為新近成立的“國家中藥質量檢測中心(南方)”的首席科學家,果德安希望用10年時間把所有常用中藥都納入這一平臺,真正發(fā)揮第三方質量評價的作用,讓造假無處可藏。
  不要妄自菲薄,借鑒中醫(yī)思維方式
  除了膽寧片,上海和黃藥業(yè)還有一個更為人們所熟知的冠心病藥物:麝香保心丸。它由宋代名方蘇合香丸改良而來,2016年銷售額達到17億元。國際權威學術期刊《科學》去年1月刊登了和黃藥業(yè)多年合作者劍橋大學關于麝香保心丸創(chuàng)新研究的一篇綜述文章。
  “現在比較流行日本的漢方藥,其實他們只不過是在中國傳統(tǒng)方子上做加減,在日本也只是作為補充療法。麝香保心丸在我國的市場份額遠超日本的救心丹,我們對中藥不要妄自菲薄!敝芸〗芙榻B,兩個月前,日本一批漢方藥企業(yè)前來學習參觀,彼此做了交流。
  有人說,西醫(yī)是對抗醫(yī)學,中醫(yī)是順勢療法,不無道理。中醫(yī)藥學從宏觀角度看問題,將人看作一個有機整體,用藥主要是調動人自身的康復能力。中藥只要辨證診治配伍得當,副作用比較少。中藥方劑“君臣佐使”的組方原則更是整體觀和辯證觀的集中體現。
  張衛(wèi)東認為,中藥的現代研究可運用西藥的分析手段,但更要借鑒的是中醫(yī)的思維方式,即辨證診治和整體觀念。這樣的研究路線圖,更容易同時被東西方所接受。現在西藥對于一些復雜疾病,沒有好的治療手段,相信復方中藥在未來會有更大用武之地。
編輯: 林馥榆
關鍵詞: 上海;中藥;膽寧片