一路“燒錢”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，終于要賺錢了？

前不久的三季度財報季，不少創(chuàng)新藥企交出的成績單，傳遞出了這樣的信號。比如總部位于上海張江的再鼎醫(yī)藥，第三季度實(shí)現(xiàn)營收1.023億美元，同比大幅增長47.72%；虧損凈額4167.1萬美元，較去年同期大幅收窄近40%。此前，再鼎醫(yī)藥表示，爭取在2025年底前實(shí)現(xiàn)盈利。

由于需要投入巨額的研發(fā)資金和渠道建設(shè)、市場推廣費(fèi)用，創(chuàng)新藥企前期虧損在所難免。但要讓創(chuàng)新可持續(xù)，離不開合理的回報機(jī)制。此時，處在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條后端的支付環(huán)節(jié)，就變得尤為關(guān)鍵。

作為中國醫(yī)藥市場最大的支付方，醫(yī)保部門在“�；�本”的前提下，正以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。而這個過程，又需要打破一個“不可能三角”——參保人和醫(yī)�；�金的承受能力、臨床合理的用藥需求、企業(yè)投入和回報，三者能調(diào)和嗎？

“這既需要存量改革，又需要增量改革。”上海市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，如果說完善醫(yī)保談判以及集采規(guī)則、推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等存量政策為支持創(chuàng)新騰出空間，那么探索創(chuàng)新藥定價和多元支付機(jī)制，就是增量改革的重點(diǎn)。

去年7月，上海出臺《進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（“28條”），基本醫(yī)保和商業(yè)保險攜手對上海“新優(yōu)藥械”目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全覆蓋，率先推進(jìn)醫(yī)保商保直賠服務(wù)，創(chuàng)新藥械入院更加快捷……

以制度創(chuàng)新為核心，種種堵點(diǎn)逐步打通，藥企、醫(yī)院、醫(yī)保部門、商業(yè)保險機(jī)構(gòu)等多方漸漸形成合力，醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的“上海模式”正在形成。

量與價的“算術(shù)題”

所謂多元支付，就是基本醫(yī)療保險、補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險和醫(yī)療救助等支付方式相互補(bǔ)充，構(gòu)成完整的醫(yī)療保障體系。其中，基本醫(yī)保是絕對主力。

11月28日，2024年國家醫(yī)保藥品目錄公布。此次新增的91種藥品中，有38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高，創(chuàng)新藥談判成功率超過90%。

在國家醫(yī)保局官方微信的留言區(qū)，最高贊的是這么一句話：“醫(yī)保不僅是個民生部門，也是一個經(jīng)濟(jì)部門，創(chuàng)造價值、創(chuàng)造空間，做到民生與經(jīng)濟(jì)雙重保障。”

而對創(chuàng)新藥企來說，進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保目錄，曾經(jīng)是個兩難問題——進(jìn)了目錄，藥價大幅降低；不進(jìn)目錄，難以占據(jù)市場。這是一道關(guān)于量與價的算術(shù)題，還不是光降價就能解決的問題。

“以前就怕價格降了，結(jié)果入院出了問題�！痹俣︶t(yī)藥大中華區(qū)首席商務(wù)官朱彤道出企業(yè)共同的擔(dān)憂。

協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判藥品（即“國談藥”）進(jìn)入醫(yī)院，需要通過醫(yī)院藥事會審議。這是創(chuàng)新藥入院的第一關(guān)，卻也是一道難關(guān)。艾昆緯企業(yè)管理咨詢執(zhí)行總監(jiān)柴研告訴記者，由于用藥目錄調(diào)整程序復(fù)雜、醫(yī)院擔(dān)憂藥品費(fèi)用影響績效考核成績和醫(yī)保收支平衡等原因，部分地區(qū)存在藥事會召開慢、經(jīng)主管部門多次督促后才召開的現(xiàn)象，有的醫(yī)院甚至幾年都開不了一次會。

為了打通創(chuàng)新藥入院堵點(diǎn)，上海市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委和上海申康醫(yī)院發(fā)展中心要求，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄調(diào)整后一個月內(nèi)召開藥事會，討論相關(guān)藥品進(jìn)院事宜。對于當(dāng)年新增進(jìn)入目錄的藥物，上海執(zhí)行為期三年的單列支付政策，不占用醫(yī)院醫(yī)保額度，以消除醫(yī)生用藥顧慮。據(jù)艾昆緯統(tǒng)計，對比2023年各地國談藥品落地情況，上海三級醫(yī)院平均藥品配備率居全國第一。

人為的堵點(diǎn)打通之后，回到那道算術(shù)題：以價換量究竟劃不劃算？從上海的數(shù)據(jù)來看，答案是肯定的。

今年1—7月，國談創(chuàng)新藥在全市醫(yī)藥機(jī)構(gòu)中的結(jié)算金額同比增長100.1%，上海15個I類新藥同比增長124.6%。華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的糖尿病首創(chuàng)新藥華堂寧（多格列艾汀片），2023年上海全年結(jié)算金額為12.43萬元，納入2024年醫(yī)保目錄后快速增長，今年1—7月結(jié)算金額已達(dá)2.01億元。

朱彤提到，再鼎醫(yī)藥的衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）納保后實(shí)現(xiàn)快速放量，今年前三季度銷售收入達(dá)到6370萬美元，有望成為自免領(lǐng)域的重磅藥品�！斑@激勵我們不斷推出更多具有創(chuàng)新性和競爭力的藥品，形成正向良性循環(huán)�！�

商保入院的“應(yīng)用題”

當(dāng)然，并非所有國產(chǎn)創(chuàng)新藥都能被納入醫(yī)保藥品目錄。商業(yè)健康保險對于拓展創(chuàng)新藥支付路徑的作用日益凸顯。

今年國談結(jié)束后的一周內(nèi)，國家醫(yī)保局就主持召開了醫(yī)保平臺數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險發(fā)展座談會。11月27日，國家醫(yī)保局又發(fā)文稱，正積極策劃推進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商業(yè)保險公司、實(shí)現(xiàn)醫(yī)保基金與商業(yè)保險同步結(jié)算等支持政策，促進(jìn)商保市場與基本醫(yī)保之間的良性互動。

2023年，我國商業(yè)健康保險保費(fèi)收入約9000億元，但整體賠付率尚有待提高。

“商保如果能夠壯大起來，將為創(chuàng)新藥支付帶來巨大潛力�！敝焱�說，再鼎醫(yī)藥也在積極對接商保，多款創(chuàng)新藥械被納入“滬惠�！北Ｕ戏秶�。比如，腫瘤電場治療儀愛普盾進(jìn)入“滬惠保”以來，已有超200位患者進(jìn)行報銷理賠，最高報銷比例為70%。加上基金會慈善捐贈，患者年治療費(fèi)用最多可從50余萬元降至15萬元。

包括“滬惠保”在內(nèi)，上海醫(yī)保部門在賦能商保發(fā)展方面開展了一系列先行探索。今年9月底，上海又有大動作——在上海市醫(yī)保局、上海金融監(jiān)管局、上海保險交易所推動下，中國太平洋保險旗下的太平洋健康險、中國人壽保險股份有限公司上海市分公司作為首批參與保司，瑞金醫(yī)院、華山醫(yī)院、華東醫(yī)院、肺科醫(yī)院等12家在滬醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式上線醫(yī)保商保直賠服務(wù)，服務(wù)覆蓋門診和住院。

這意味著，一位既有基本醫(yī)保又買了上述兩家保司特定商業(yè)保險的患者完成直賠授權(quán)后，到這12家醫(yī)院中的任意一家就診，可以“一站式”完成醫(yī)保以及商保的報銷理賠，獲得如醫(yī)保結(jié)算般“絲滑”的商保同步結(jié)算體驗(yàn)。

“這在過去是很難實(shí)現(xiàn)的。”業(yè)內(nèi)人士指出，我國商業(yè)健康保險主要采用“事后報銷”的理賠方式，患者需要全額墊付醫(yī)療費(fèi)用，然后帶著病歷、發(fā)票、費(fèi)用清單等材料去保司理賠，費(fèi)時又費(fèi)力。商保公司若要直接把結(jié)算系統(tǒng)接進(jìn)醫(yī)院，往往面臨綜合改造成本高、分賬流程復(fù)雜、理賠風(fēng)控等問題，推進(jìn)也很困難。

一位公立醫(yī)院負(fù)責(zé)人直言，在商保進(jìn)院結(jié)算這件事上，醫(yī)院好像“一直沒什么動力”，“如果在醫(yī)保之外重新建立一套商保支付體系，先不說改造和墊資成本，數(shù)據(jù)泄露就是個大問題”。

重重困難下，政府牽頭搭臺，打開了思路。今年開始，在確保數(shù)據(jù)安全的同時，上海醫(yī)保部門和大數(shù)據(jù)管理部門、金融監(jiān)管部門共同探索醫(yī)保數(shù)據(jù)對商業(yè)保險開放共享機(jī)制。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)保商保直賠平臺建成，同步結(jié)算成為現(xiàn)實(shí)。

截至今年12月2日，上海已經(jīng)有1148人完成了直賠授權(quán)，發(fā)生直賠交易172筆，其中169筆門診、3筆住院。醫(yī)保商保直賠服務(wù)將逐步覆蓋至全市所有二三級醫(yī)院，并吸引更多保司加入。

醫(yī)保對商保的賦能不是單方面的，而是“雙向奔赴”。“我們希望商保參加到全鏈條支持創(chuàng)新藥的過程中。除了后端支付，業(yè)界還希望商保公司更多參與到對創(chuàng)新藥的前端投資中。對于這些創(chuàng)新支持型商業(yè)保險，我們醫(yī)保應(yīng)該更加支持�！笔嗅t(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

長期主義的“綜合題”

醫(yī)保先行，商保跟進(jìn)，創(chuàng)新藥正迎來更廣闊的商業(yè)化空間。

自2015年藥品審評審批制度改革以來，中國創(chuàng)新藥已走過近10年歷程，取得矚目成就。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計，2017年至2023年，中國獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計達(dá)到120款。艾昆緯一份報告顯示，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)全球貢獻(xiàn)率已經(jīng)超越歐洲，僅次于美國。

“中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入了歷史上最好的年代。但也要看到，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)�！痹诮�期舉辦的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任，中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長畢井泉指出，當(dāng)前創(chuàng)新藥定價偏低、醫(yī)院采購不積極，整個行業(yè)仍未走出資本寒冬，創(chuàng)新藥的商業(yè)環(huán)境有待進(jìn)一步改善。

甚至有一種聲音認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥“花期很短”。

“我個人不太同意這種說法�！敝焱�說，對生物醫(yī)藥行業(yè)而言，10年是一個很短的周期，難以稱之為“花期”，中國創(chuàng)新藥處在快速發(fā)展、不斷成熟的階段，隨著近年來一系列支持政策出臺，行業(yè)迎來發(fā)展新機(jī)遇。

柴研也認(rèn)為，創(chuàng)新如同一場長跑，到最后才能見分曉，對于監(jiān)管方、支付方和企業(yè)來說都是長期的課題和挑戰(zhàn)。

今年8月，一場生物醫(yī)藥企業(yè)溝通會在上海市醫(yī)保局舉行。記者在現(xiàn)場感受到，由于采用閉門會的形式，不論企業(yè)方還是醫(yī)保方都聊得開放，也很深入。有企業(yè)代表開玩笑說，“負(fù)責(zé)上海銷售工作的同事很幸福，因?yàn)闃I(yè)績有盼頭”，還有企業(yè)代表提出各種具體問題，醫(yī)保部門相關(guān)負(fù)責(zé)人一一作出回應(yīng)。

時間再推回今年1月，就在2023年國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)施第10天，市醫(yī)保局牽頭組織了一場藥企、醫(yī)院和政府部門三方互動交流活動，為企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建溝通平臺。同時，上海醫(yī)保部門就企業(yè)反映的痛點(diǎn)問題向國家部委建言，推動優(yōu)化完善支持政策。

談到上海對創(chuàng)新藥的態(tài)度，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊用了“珍視”二字。

他向記者提到印象很深的一件事：除了上海，復(fù)宏漢霖在美國、歐洲、日本等地都有員工，這些外籍員工在溝通時都愛把“上�？偛俊睊煸谧焐希�“說明上海在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭力得到全球認(rèn)可——這不僅是藍(lán)圖，而是已經(jīng)實(shí)實(shí)在在地發(fā)生了”。