央廣網(wǎng)上海5月18日消息（記者楊靜 通訊員朱凡 湯葳）由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院牽頭，全國16家定點(diǎn)收治新型冠狀病毒肺炎患者的研究分中心參與的硫酸羥氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的論文被全球四大期刊之一英國醫(yī)學(xué)雜志（British Medical Journal)正式接收。研究結(jié)果提示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，聯(lián)合羥氯喹的治療不能帶來病毒轉(zhuǎn)陰的額外獲益，且存在一定的以消化道癥狀為主的不良事件的發(fā)生幾率，即試驗(yàn)結(jié)果不支持對(duì)輕中度新冠感染的患者聯(lián)合使用羥氯喹進(jìn)行治療。

　　羥氯喹(HCQ)對(duì)新型冠狀病毒也稱COVID-19或者SARS-CoV-2存在有效的體外試驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)，作為抗瘧疾藥物和抗炎癥藥物，已在感染科和風(fēng)濕免疫科應(yīng)用多年,但對(duì)于目前席卷全球的新型冠狀病毒感染，尚無臨床研究驗(yàn)證其在新冠治療存在臨床療效，也缺乏此類患者的安全性數(shù)據(jù)。瑞金醫(yī)院牽頭的該項(xiàng)臨床研究在核酸確診的新型冠狀病毒肺炎患者中，探索高劑量羥氯喹對(duì)新型冠狀病毒肺炎的療效和安全性，包括新型冠狀病毒肺炎的病毒轉(zhuǎn)陰率、臨床癥狀改善、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)改善、預(yù)防疾病嚴(yán)重度增加的作用。

　　本研究共入組了150名核酸陽性的新型冠狀病毒感染的住院患者，隨機(jī)分成羥氯喹聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療組（75例）和標(biāo)準(zhǔn)治療組（75例），標(biāo)準(zhǔn)治療組給予新型冠狀病毒感染指南所推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療，羥氯喹聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療組則在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合給予高劑量羥氯喹（硫酸羥氯喹1200mg/天第1-3天，后續(xù)800mg/天，輕中度患者療程14天，重癥患者21天）的治療。參與本研究的患者均處疾病后期，從患病到入組開始使用羥氯喹的平均時(shí)間是16.6天。28天的核酸轉(zhuǎn)陰率在羥氯喹聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組無顯著差異，分別為85.4% (95% CI為73.8%到93.8%)和81.3% (95%CI 為71.2% 到 89.6%)。 安全性方面，標(biāo)準(zhǔn)治療組的不良事件發(fā)生率為8.8%，而羥氯喹聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療組為30%。最常見的羥氯喹相關(guān)不良反應(yīng)為腹瀉(發(fā)生率為10%)。但兩組都無嚴(yán)重治療相關(guān)的不良事件發(fā)生。

　　本研究是全球首個(gè)多中心的羥氯喹隨機(jī)對(duì)照治療輕中度新冠感染的臨床研究，對(duì)羥氯喹在新冠治療的臨床定位提供了最真實(shí)和確切的依據(jù)。

　　本研究由瑞金醫(yī)院瞿介明教授，寧光院士，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科時(shí)國朝教授、感染科謝青教授為論文的通訊作者，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科的湯葳，感染科的曹竹君，研究分中心安徽省阜陽二院感染科的韓明鋒，湖北省隨州市中心醫(yī)院呼吸科的王正艷為論文的第一作者，其他所有參加本研究的各研究分中心主要研究者為共同作者。